Anmat prohibió todos los productos de una marca de insumos médicos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la venta de todos los productos de una marca de equipamientos médicos por no contar con el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación correspondiente.
Lo hizo a través de la Disposición 9199/2021, publicada este miércoles en el Boletín Oficial, que establece la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes elaborados por la firma PRODUCTOS MÉDICOS DESCARTABLES S.A., hasta que la firma obtenga el certificado.
El organismo aclaró que las acciones se iniciaron tras recibir una denuncia por parte del Centro de Salud Villa Odorico, sobre la legitimidad de unas jeringas descartables de distintas capacidades, marca TJ, con y sin aguja, elaboradas por la firma PRODUCTOS MÉDICOS DESCARTABLES S.A., en cuyas cajas figuraba el número de legajo de la firma adulterado e ilegible y no poseían número de registro de producto médico.
Se constató, a través la Dirección de Gestión de Información, que la firma se encuentra habilitada ante esta Administración como “EMPRESA FABRICANTE E IMPORTADORA DE PRODUCTOS MÉDICOS”, emitiéndose el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Productos Médicos Nº 007/13 el 14 de enero de 2013 y cuyo vencimiento operó el 14 de enero de 2018.
En la resolución se destaca que personal de la ex Dirección Nacional de Productos Médicos se dirigió al domicilio de la firma, sito en Juan José Castelli N° 718, de Morón, Provincia de Buenos Aires, no siendo atendidos pese a los reiterados llamados. De esta forma Anmat estableció que, de no iniciarse el trámite de renovación del Certificado de Cumplimiento de las BPF, se producirá la caducidad de pleno derecho del referido Certificado, no debiendo la firma realizar las actividades para las que fue habilitada, hasta tanto se realice una nueva verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y se otorgue el certificado correspondiente.
La Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo de Establecimientos de Productos Médicos del Instituto Nacional de Productos Médicos sugirió prohibir el “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional todos los productos y lotes elaborados por la firma”.
Fuente: Infocielo
