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La Anmat autorizó un nuevo autotest de coronavirus
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el uso individual de otro autotest de coronavirus, por lo que en Argentina ya son cinco los autorizados para su uso. Se trata de Immunobio, un test de autoevaluación desarrollado por Laboratorios Jayor.
El mismo se realiza a partir de secreciones nasales y de saliva y que servirá para detectar las variantes Delta y Ómicron. Estará disponible a partir del 20 de enero y será de venta libre, sin restricciones para compra por cantidad. Immunobio es el quinto autotest autorizado por ANMAT, siendo los cuatro primeros de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, aprobados el miércoles de la semana pasada.
¿Cómo funciona el autotest de coronavirus autorizado por la Anmat?
Según explicó la compañía, en el momento en que el usuario compre del test, el local habilitado tomarán los datos del paciente, registrarán la fecha y la hora de venta y le harán firmar una declaración jurada para que se comprometa a reportar el resultado lo antes posible. Además, se trazará un número de serie del producto para realizar el seguimiento correspondiente.
Para realizar el autotest de coronavirus, se deberá tomar una muestra a nivel nasal o por saliva, lo que demandará entre 15 y 20 minutos. Luego, para facilitar la carga de su resultado, se habilitará una aplicación móvil en la que los usuarios deberán indicar si la prueba dio positivo, negativo o error.
Los pacientes que tengan síntomas al momento de la compra, deberán indicar el resultado antes de las 24 horas desde que lo obtienen. En caso de no hacerlo, el farmacéutico tendrá que informar de esa situación a las autoridades sanitarias. Los resultados que sean notificados por los usuarios, se alojarán en la base informática farmacéutica y serán comunicados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS).
Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán catalogados como “negativo, sin clasificar”. Por su parte, aquellas pruebas inválidas que den “error”, deberán repetirse para definir el resultado y que el local habilitado pueda elevar el resultado.
Los tests de autoevaluación son implementados desde el año pasado en varios países como España, Portugal, Francia, Italia, Alemania, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Bulgaria, Austria y Estados Unidos.